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2021-2025年中國基因工程藥物產業投資分析及前景預測報告

首次出版:2011年4月最新修訂:2021年5月交付方式:特快專遞(2-3天送達)

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十四五將是中國技術和產業升級的關鍵期,重點機會有哪些?
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報告目錄內容概述 定制報告

第一章 基因工程藥物概述
1.1 基因工程藥物基本介紹
1.1.1 基因工程藥物定義
1.1.2 基因工程藥物效用
1.1.3 基因工程藥物類別
1.1.4 基因工程藥生產流程
1.2 基因工程藥物產業特點
1.2.1 高技術
1.2.2 高投入
1.2.3 周期長
1.2.4 高風險
1.2.5 高回報
第二章 2019-2021年中國基因工程藥物行業發展環境
2.1 政策環境
2.1.1 行業監管政策
2.1.2 藥物購銷規范
2.1.3 發展扶持政策
2.1.4 基因治療政策
2.1.5 罕見病治療扶持
2.2 經濟環境
2.2.1 宏觀經濟概況
2.2.2 醫藥費用支出
2.2.3 對外經濟分析
2.2.4 宏觀經濟展望
2.3 醫療環境
2.3.1 醫療衛生資源
2.3.2 醫療服務供需
2.3.3 藥物評審情況
2.3.4 傳染病疫情概覽
第三章 2019-2021年基因治療藥物發展分析
3.1 基因治療發展概況
3.1.1 基因治療定義
3.1.2 基因治療分類
3.1.3 基因治療過程
3.1.4 基因治療產業鏈
3.2 2019-2021年基因治療藥物市場運行分析
3.2.1 市場發展階段
3.2.2 藥物獲批情況
3.2.3 項目研發進展
3.2.4 主要臨床應用
3.3 2019-2021年Car-T藥物發展狀況
3.3.1 CAR-T簡要介紹
3.3.2 產品上市情況
3.3.3 市場銷量規模
3.3.4 藥物研發進展
3.4 2019-2021年核酸藥物發展狀況
3.4.1 核酸藥物簡介
3.4.2 主要技術路線
3.4.3 產品研發進展
3.4.4 交易并購情況
3.4.5 發展挑戰與機遇
3.5 基因治療藥物發展難點分析
3.5.1 治療費用問題
3.5.2 藥物監管問題
3.5.3 規;a挑戰
第四章 2019-2021年重組蛋白質類藥物發展綜合分析
4.1 重組蛋白質類藥物基本介紹
4.1.1 重組蛋白質類藥物定義
4.1.2 重組蛋白質類藥物歷程
4.1.3 藥物分類及適應癥介紹
4.2 2019-2021年中國重組蛋白藥物市場運行狀況
4.2.1 產品研發進展
4.2.2 細分市場份額
4.2.3 市場競爭態勢
4.2.4 市場發展潛力
4.3 主要企業重組蛋白質藥物介紹
4.3.1 科興制藥
4.3.2 諾思蘭德
4.3.3 金賽藥業
4.3.4 甘李藥業
第五章 2019-2021年中國重點重組蛋白類藥物市場分析
5.1 重組人胰島素
5.1.1 主要類型及特點
5.1.2 市場發展規模
5.1.3 細分市場狀況
5.1.4 市場需求情況
5.1.5 市場競爭格局
5.1.6 市場發展潛力
5.2 重組人生長激素
5.2.1 產品基本介紹
5.2.2 市場發展規模
5.2.3 市場應用情況
5.2.4 市場競爭格局
5.3 重組人促卵泡激素
5.3.1 促卵泡素介紹
5.3.2 產業鏈條分析
5.3.3 市場發展動因
5.3.4 市場發展規模
5.3.5 市場競爭格局
5.3.6 重點企業介紹
5.4 重組人干擾素
5.4.1 產品主要類型
5.4.2 主要臨床適應癥
5.4.3 技術水平特點
5.4.4 市場發展規模
5.4.5 細分市場份額
5.4.6 市場競爭格局
5.5 重組人促紅細胞生成素
5.5.1 藥效作用機制
5.5.2 產品研發歷程
5.5.3 市場發展規模
5.5.4 應用市場需求
5.5.5 市場競爭格局
第六章 中國基因工程藥物行業重點企業經營分析
6.1 北京諾思蘭德生物技術股份有限公司
6.1.1 企業發展概況
1.1.1 經營效益分析
1.1.2 業務經營分析
1.1.3 財務狀況分析
1.1.4 核心競爭力分析
1.1.5 公司發展戰略
1.1.6 未來前景展望
6.2 安徽安科生物工程(集團)股份有限公司
6.2.1 企業發展概況
6.2.2 經營效益分析
6.2.3 業務經營分析
6.2.4 財務狀況分析
6.2.5 核心競爭力分析
6.2.6 公司發展戰略
6.2.7 未來前景展望
6.3 甘李藥業股份有限公司
6.3.1 企業發展概況
6.3.2 經營效益分析
6.3.3 業務經營分析
6.3.4 財務狀況分析
6.3.5 核心競爭力分析
6.3.6 公司發展戰略
6.3.7 未來前景展望
6.4 北京三元基因藥業股份有限公司
6.4.1 企業發展概況
6.4.2 經營效益分析
6.4.3 業務經營分析
6.4.4 財務狀況分析
6.4.5 核心競爭力分析
6.4.6 公司發展戰略
6.4.7 未來前景展望
6.5 江蘇四環生物股份有限公司
6.5.1 企業發展概況
6.5.2 經營效益分析
6.5.3 業務經營分析
6.5.4 財務狀況分析
6.5.5 核心競爭力分析
6.5.6 公司發展戰略
6.5.7 未來前景展望
6.6 北京雙鷺藥業股份有限公司
6.6.1 企業發展概況
6.6.2 經營效益分析
6.6.3 業務經營分析
6.6.4 財務狀況分析
6.6.5 核心競爭力分析
6.6.6 公司發展戰略
6.6.7 未來前景展望
第七章 2019-2021年基因工程藥物行業投資分析
7.1 基因工程藥物行業投資壁壘
7.1.1 技術壁壘
7.1.2 資金壁壘
7.1.3 政策壁壘
7.2 基因工程藥物行業投資風險提示
7.2.1 技術風險
7.2.2 人才風險
7.2.3 政策風險
7.2.4 競爭風險
7.2.5 法律風險
7.3 基因工程藥物行業投融資動態
7.3.1 國際龍頭企業戰略并購
7.3.2 國內企業投融資動態
7.3.3 國內企業IPO募資動態
第八章 中國基因工程藥物市場發展趨勢及前景展望
8.1 中國基因工程藥物市場發展趨勢
8.1.1 政府成重要入局者
8.1.2 企業加速搶占市場
8.1.3 國產藥物替代加快
8.1.4 CDMO成新增長點
8.2 中國基因工程藥物行業前景展望
8.2.1 基因治療達到商用拐點
8.2.2 政策推動行業穩健發展
8.2.3 創新能力提升促進發展
8.2.4 用藥條件改善驅動市場
8.2.5 融資渠道拓寬有利發展

圖表目錄

圖表 基因工程藥物生產流程
圖表 基因工程藥物行業主要監管部門及其職能
圖表 基因工程藥物行業發展扶持政策
圖表 2019年中國基因治療相關政策匯總
圖表 中國罕見病相關政策法規匯總
圖表 2015-2019年國內生產總值及增速
圖表 2015-2019年三次產業增加值占國內生產總值比重
圖表 2019年中國GDP初步核算數據
圖表 2020年國內GDP初步核算數據
圖表 2018-2019年醫院病人門診和住院費用
圖表 2018-2019年基層醫療衛生機構病人門診和住院費用
圖表11 2015-2019年貨物進出口總額
圖表12 2019年貨物進出口總額及其增長速度
圖表13 2019年主要商品出口數量、金額及其增長速度
圖表14 2019年主要商品進口數量、金額及其增長速度
圖表15 2019年對主要國家和地區貨物進出口金額、增長速度及其比重
圖表 2015-2019年全國醫療衛生機構數
圖表 2019年全國醫療衛生機構及床位數
圖表 2015-2019年全國醫療衛生機構床位數及增速
圖表 2018-2019年全國衛生人員數
圖表 2018-2019年全國各類醫療衛生機構人員數(萬人)
圖表 2015-2019年全國醫療衛生機構診療人次及增速
圖表 2018-2019年全國醫療服務工作量
圖表 2015-2019年全國醫療衛生機構住院量及增速
圖表 2018-2019年醫院醫師擔負工作量
圖表 2018-2019年醫院病床使用情況
圖表2016-2019年各類藥品注冊申請受理情況
圖表 2017-2019年需技術審評的各類藥品注冊申請受理情況
圖表 2018-2019年全國甲乙類傳染病報告發病及死亡數
圖表 2018-2019年全國丙類傳染病報告發病及死亡數
圖表 基因治療類型
圖表 基因治療過程
圖表 基因治療產業鏈核心環節
圖表 國內培養基重點企業
圖表 基因治療發展階段
圖表 截至2020年底全球已獲批基因治療藥物(一)
圖表 截至2020年底全球已獲批基因治療藥物(二)
圖表 2015-2019年由產業界主導的基因治療臨床試驗數量
圖表 截至2020年底中國基因治療臨床試驗進展(一)
圖表 截至2020年底中國基因治療臨床試驗進展(二)
圖表 截至2018年底基因治療臨床試驗適應癥領域
圖表 CAR-T 治療技術路線圖
圖表 截至2020年底FDA批準CAR-T藥物及其適應癥
圖表 2019年CAR-T藥物銷售額
圖表 2020年中美注冊CAR-T臨床實驗項目累計數量
圖表 核酸藥物研發歷程
圖表 截至2020年底FDA批準ASO藥物及其適應癥
圖表 截至2020年底FDA批準siRNA 藥物及其適應癥
圖表 2017-2020年核酸藥物領域企業交易并購案例
圖表 重組蛋白類藥物分類及適應癥
圖表 中國已上市重組蛋白類藥物及相應生產企業(一)
圖表 中國已上市重組蛋白類藥物及相應生產企業(二)
圖表 中國已上市重組蛋白類藥物及相應生產企業(三)
圖表 中國重組蛋白細分市場占比
圖表 科興制藥重組蛋白藥物基本情況
圖表 科興制藥重組人促紅素注射液素(CHO細胞)產品概況
圖表 科興制藥注射用重組人干擾素α1b產品概況
圖表 科興制藥重組人粒細胞刺激因子注射液產品概況
圖表 諾思蘭德重組蛋白質藥物基本情況
圖表 金賽藥業重組蛋白藥物基本情況
圖表 甘李藥業重組蛋白藥物(重組胰島素)基本情況
圖表 胰島素發展進程及各種類別
圖表 各種胰島素類似物作用對比
圖表 各預混人/胰島素類似物對比
圖表 2015-2019年中國胰島素銷售額及增速
圖表 2019年中國重組人胰島素細分市場結構
圖表 2019年中國公立醫療機構終端化學藥胰島素及其類似藥企業競爭格局
圖表 中國市場主要胰島素產品及相應生產企業
圖表 矮小癥病因分類
圖表 生長激素發展歷史
圖表 不同劑型生長激素對比
圖表 2012-2019年中國樣本醫院生長激素銷售額及增速
圖表 美國生長激素使用人群年齡結構
圖表 美國生長激素超適應癥使用比例
圖表 中美生長激素適應癥獲批情況對比
圖表 中國市場生長激素劑型
圖表 2019年中國生長激素市場份額占比
圖表 中國企業在研生長激素情況
圖表 輔助生殖藥物類型
圖表 尿源促卵泡素與重組促卵泡素區別
圖表 重組促卵泡素優點
圖表 中國重組促卵泡素行業產業鏈
圖表 1995-2019年中國不孕不育率
圖表 2012-2019年重組重組人促卵泡素市場規模及市場份額占比
圖表 中國已上市重組促卵泡素和尿促卵泡激素產品
圖表 2016-2019年中國市場促卵泡素市場競爭格局
圖表 截至2020年國內重組促卵泡素在研產品情況
圖表 中國上市的短效和長效干擾素產品
圖表 長、短效干擾素適應癥對比
圖表 2015-2021年中國短效重組人干擾素銷售金額
圖表 2015-2021年中國長效重組人干擾素銷售金額
圖表 2019年中國干擾素注射劑各亞型銷售額市場占比
圖表 2014-2019年中國短效干擾素不同劑型銷售金額
圖表 2014-2019年中國不同劑型市場份額對比
圖表 截至2020年底重組人干擾素α制劑生產企業匯總
圖表 2018年樣本醫院重組人干擾素α市場格局
圖表 2013-2018年中國重組人促紅細胞生成素市場規模
圖表 截至2020年底中國重組人促紅素主要生產企業
圖表 2017-2020年北京諾思蘭德生物技術股份有限公司總資產及凈資產規模
圖表 2017-2020年北京諾思蘭德生物技術股份有限公司營業收入及增速
圖表 2017-2020年北京諾思蘭德生物技術股份有限公司凈利潤及增速
圖表 2019年北京諾思蘭德生物技術股份有限公司主營業務分行業
圖表 2019年北京諾思蘭德生物技術股份有限公司主營業務分地區
圖表 2017-2020年北京諾思蘭德生物技術股份有限公司營業利潤及營業利潤率
圖表 2017-2020年北京諾思蘭德生物技術股份有限公司凈資產收益率
圖表 2017-2020年北京諾思蘭德生物技術股份有限公司短期償債能力指標
圖表 2017-2020年北京諾思蘭德生物技術股份有限公司資產負債率水平
圖表 2017-2020年北京諾思蘭德生物技術股份有限公司運營能力指標
圖表 2017-2020年安徽安科生物工程(集團)股份有限公司總資產及凈資產規模
圖表 2017-2020年安徽安科生物工程(集團)股份有限公司營業收入及增速
圖表 2017-2020年安徽安科生物工程(集團)股份有限公司凈利潤及增速
圖表 2019年安徽安科生物工程(集團)股份有限公司主營業務分行業
圖表 2019年安徽安科生物工程(集團)股份有限公司主營業務分地區
圖表 2017-2020年安徽安科生物工程(集團)股份有限公司營業利潤及營業利潤率
圖表 2017-2020年安徽安科生物工程(集團)股份有限公司凈資產收益率
圖表 2017-2020年安徽安科生物工程(集團)股份有限公司短期償債能力指標
圖表 2017-2020年安徽安科生物工程(集團)股份有限公司資產負債率水平
圖表 2017-2020年安徽安科生物工程(集團)股份有限公司運營能力指標
圖表 2017-2020年甘李藥業股份有限公司總資產及凈資產規模
圖表 2017-2020年甘李藥業股份有限公司營業收入及增速
圖表 2017-2020年甘李藥業股份有限公司凈利潤及增速
圖表 2019年甘李藥業股份有限公司主營業務分行業
圖表 2019年甘李藥業股份有限公司主營業務分地區
圖表 2017-2020年甘李藥業股份有限公司營業利潤及營業利潤率
圖表 2017-2020年甘李藥業股份有限公司凈資產收益率
圖表 2017-2020年甘李藥業股份有限公司短期償債能力指標
圖表 2017-2020年甘李藥業股份有限公司資產負債率水平
圖表 2017-2020年甘李藥業股份有限公司運營能力指標
圖表 2017-2020年三元基因藥業股份有限公司總資產及凈資產規模
圖表 2017-2020年三元基因藥業股份有限公司營業收入及增速
圖表 2017-2020年三元基因藥業股份有限公司凈利潤及增速
圖表 2019年三元基因藥業股份有限公司主營業務分行業
圖表 2019年三元基因藥業股份有限公司主營業務分地區
圖表 2017-2020年三元基因藥業股份有限公司營業利潤及營業利潤率
圖表 2017-2020年三元基因藥業股份有限公司凈資產收益率
圖表 2017-2020年三元基因藥業股份有限公司短期償債能力指標
圖表 2017-2020年三元基因藥業股份有限公司資產負債率水平
圖表 2017-2020年三元基因藥業股份有限公司運營能力指標
圖表 2017-2020年江蘇四環生物股份有限公司總資產及凈資產規模
圖表 2017-2020年江蘇四環生物股份有限公司營業收入及增速
圖表 2017-2020年江蘇四環生物股份有限公司凈利潤及增速
圖表 2019年江蘇四環生物股份有限公司主營業務分行業
圖表 2019年江蘇四環生物股份有限公司主營業務分地區
圖表 2017-2020年江蘇四環生物股份有限公司營業利潤及營業利潤率
圖表 2017-2020年江蘇四環生物股份有限公司凈資產收益率
圖表 2017-2020年江蘇四環生物股份有限公司短期償債能力指標
圖表 2017-2020年江蘇四環生物股份有限公司資產負債率水平
圖表 2017-2020年江蘇四環生物股份有限公司運營能力指標
圖表 2017-2020年北京雙鷺藥業股份有限公司總資產及凈資產規模
圖表 2017-2020年北京雙鷺藥業股份有限公司營業收入及增速
圖表 2017-2020年北京雙鷺藥業股份有限公司凈利潤及增速
圖表 2019年北京雙鷺藥業股份有限公司主營業務分行業
圖表 2019年北京雙鷺藥業股份有限公司主營業務分地區
圖表 2017-2020年北京雙鷺藥業股份有限公司營業利潤及營業利潤率
圖表 2017-2020年北京雙鷺藥業股份有限公司凈資產收益率
圖表 2017-2020年北京雙鷺藥業股份有限公司短期償債能力指標
圖表 2017-2020年北京雙鷺藥業股份有限公司資產負債率水平
圖表 2017-2020年北京雙鷺藥業股份有限公司運營能力指標
圖表 生物工程藥物研發過程涉及的主要污染物

基因工程是指針對在分子水平對基因信息進行重組改裝的技術,在體外對基因片段進行具有針對性的改裝重組后引入細胞內,利用細胞內的獨有的遺傳物質的復制、轉錄和翻譯表達過程達到目的;蚬こ趟幬镱愋蛷V泛,總體可分為基因治療藥物和重組蛋白質藥物兩大類。

基因工程藥物在糖尿病、心血管疾病、病毒感染性疾病、類風濕性關節炎、創面修復和抗腫瘤等方面具有廣泛的應用前景,同時基因工程藥物的出現為醫學上解決各種疑難雜癥提供了新的思路。

基因治療(Gene therapy)是指將外源(正;蛞吧停┗驅氚屑毎,以糾正或補充因基因缺陷和異常所引起的疾病,從而達到治療疾病目的的技術方法。截止到2020年底,FDA共批準了15款基因治療產品,包括3款CAR-T療法產品、8款ASOs產品、2款基于質粒DNA產品(Zynteglo為EMA有條件批準)和2款siRNA產品。基因治療領域臨床試驗數量呈現快速增長趨勢,2019年基因治療和細胞治療的全球臨床試驗為775個,基因治療約占20%,臨床試驗的適應癥范圍主要是癌癥和單基因遺傳病,其次是心血管疾病及感染性疾病。

重組蛋白質類藥物指應用基因重組技術,獲得連接有可以翻譯成目的蛋白的基因片段的重組載體,之后將其轉入可以表達目的蛋白的宿主,從而表達特定的重組蛋白分子,用于彌補機體由于先天基因缺陷或后天疾病等造成的體內相應功能蛋白的缺失。我國已上市重組蛋白類藥物,主要有多肽類激素、造血因子、細胞因子、血漿蛋白因子、融合蛋白、重組酶類等。在我國重組蛋白市場中最主要的產品為重組胰島素,其在重組蛋白市場中占比達到了43.56%;其次為重組干擾素,占比16.19%。

近年來,我國積極鼓勵基因工程藥物的發展,陸續出臺了相關法律法規和行業政策!懂a業結構調整指導目錄(2019年本)》將“擁有自主知識產權的新藥開發和生產;重大疾病防治疫苗、抗體藥物、基因治療藥物、細胞治療藥物、重組蛋白質藥物、核酸藥物,大規模細胞培養和純化技術、大規模藥用多肽和核酸合成、抗體偶聯、無血清無蛋白培養基培養、發酵、純化技術開發和應用”為鼓勵類內容。《中國制造2025》指出瞄準新一代信息技術、高端裝備、新材料、生物醫藥等戰略重點,引導社會各類資源集聚,推動優勢和戰略產業快速發展。發展針對重大疾病的化學藥、中藥、生物技術藥物新產品,重點包括新機制和新靶點化學藥、抗體藥物、抗體偶聯藥物、全新結構蛋白及多肽藥物、新型疫苗、臨床優勢突出的創新中藥及個性化治療藥物。

2020年7月21日,劉鶴副總理在企業家座談會上談到,面向未來,我們逐步形成以國內大循環為主題、國內國際雙循環相互促進的新發展格局。受國家醫保及專利到期紅利等影響,國內藥企加強自主創新產品的研發,進一步實現國產替代。我國醫藥制造行業經過不斷的發展,產品創新能力得到大幅提升,生物技術的創新為生物藥的研發帶來了一系列的突破,隨著研發的不斷深入,將會有更多新型靶點或新作用機制的重組蛋白造福病患?萍嫉倪M步為整個生物醫藥行業帶來了卓越的療效,最終推動生物醫藥行業向前發展,生物藥市場規模不斷擴大。

中投產業研究院發布的《2021-2025年中國基因工程藥物產業投資分析及前景預測報告》共八章。首先詳細介紹了基因工程的定義和發展環境,接著分析了國內外基因治療和重組蛋白藥物產業的發展概況,并對重點基因工程藥物企業經營狀況做了闡述。然后,報告對基因工程藥物市場投資進行了分析,最后對基因工程藥物發展趨勢及前景做出展望。

本研究報告數據主要來自于國家統計局、國家藥品監督管理局、中投產業研究院、中投產業研究院市場調查中心以及國內外重點刊物等渠道,數據權威、詳實、豐富,同時通過專業的分析預測模型,對行業核心發展指標進行科學地預測。您或貴單位若想對基因工程藥物有個系統深入的了解、或者想投資基因工程藥物研發生產,本報告將是您不可或缺的重要參考工具。

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